​​CE公告机构识别号含义介绍

CE公告机构识别号，这个是什么东西？与CE标志有啥不一样？小编今天带大家了解一下欧盟公告机构的CE标志。

一、公告机构是什么？

欧盟公告机构(Notified Body，简称NB)是指在欧盟内部被授权的独立第三方机构，它们的主要职责是对某些需要加贴CE标志的特殊产品，进行合规性评估和认证。每家公告机构都会获得一个由欧盟委员会颁发的4位数字编码，作为其唯一识别号码。在产品认证过程中，公告机构负责监督和验证合规性评估的关键环节。这些机构通常专门从事特定领域的产品认证工作，确保产品符合欧盟在安全、健康和环保方面的严格要求,才能在欧盟市场上合法销售。

简而言之，欧盟公告机构是经过政府授权的独立专业机构，负责对高风险类产品进行合规性审核和CE认证，保障产品质量安全,维护消费者权益。

二、与CE标志什么不同？

CE标志是一种证明产品符合欧盟基本要求(Essential Requirements)的合格标志，这些要求涵盖了安全、健康和环保等方面。CE标志示例如下(仅供参考)：

***具体要求可参考欧盟法规附件二—CE 标志：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32008R0765

欧盟委员会为每个公告机构分配了一个独特的四位数编码，即该机构的识别号。根据欧盟法规，所有第III类个人防护装备、I类和II类医疗器械设备在其CE标志后都必须附上公告机构的识别号。可参考如下示例：

三、公告机构CE标志的具体要求

示例仅供格式参考，请根据实际情况展示真实、正确、有效的公告机构识别号。请参考如下示例：

【注意】

对于个人防护设备，如果其设计性能可能会因老化而显著下降，则必须在产品本身清晰、永久地标注出制造日期和/或有效  使用期限(如可行);

医疗器械设备分为多个风险等级，其中I类包括普通I类、ls类(灭菌器械)、Im类(具有测量功能)、Ir类(可重复使用的外科器械)。除普通I类外，其他I类医疗器械在CE标志后需标注公告机构的识别编号。

四、常见案例

*以下案例仅供参考